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免疫细胞治疗质控标准-20151030

质量控制标准与依据:检测项目国家标准成品的检定人的体细胞治疗申报临床试验指导原则装量检查 细胞数量人的体细胞治疗申报临床试验指导原则存活率人的体细胞治疗申报临床试验指导原则特征性表面标志人的体细胞治疗

2015-11-16

四方面解读新发布中医药系列国家标准

国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体

2015-11-06

2015年国内主要省市免疫细胞治疗收费标准(18省市)

随着2015年新的医改政策即将的实施。各地区也分别制定生物治疗收费的相关标准。面对新一轮的改革生物治疗公司该如何更快更好的发展下去,一方面本文是希望给各位提供一个过去发展的参考,因为在本文最部分收费标准某些地区多年未发生变化。另一方面希望看到未来生物治疗可能存在的挑战和趋势。

2015-10-27

“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效

贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作,推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务,19个品种成为《中国药典》收载品种

2015-10-26

Abcam为生命科学研究者提升抗体验证标准以提高质量

作为一家全球领先的生命科学研究工具提供者,Abcam plc今天宣布了一项业界颇具挑战性的抗体验证项目,以满足行业对抗体更高的靶标特异性的苛刻需求。

2015-10-10

干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化

干细胞领域在经历了60多年的变化后,在这近20年,发展势头尤为迅猛,而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.

2015-08-24

FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准

美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准,该收费标准如下表所示:收费项目2015年(单位:美元)2016年(单位:美元)工厂注册费(用户年费)36463845510(k)审评费50185

2015-08-10

中国CPS产业3M标准发布会在沪召开

6月27日上午,CPS产业3M标准发布会本次发布会由上海金融产业服务中心主办,中国科学院自动化研究所互联网发展中心、中国科学院电子学研究所信息技术创新工程中心以承办,由上海函仪医疗科技有限公司协办。参与到本次

2015-07-17

NEJM:新型银屑病药物的治疗效率优于当前标准疗法

来自美国西北大学的研究人员通过进行一项II期临床试验表明,一种名为guselkumab的银屑病药物或可优于当前的标准疗法用于治疗慢性的皮肤疾病。

2015-07-10

卫材在英国推出新型口服抗癌药Lenvima,将成为分化型甲状腺癌(DTC)临床新标准

Lenvima已成功拿到美日欧3大主要市场的新药批文,该药是治疗分化型甲状腺癌(DTC)的首个分子靶向药物。年销售峰值将突破10亿美元。

2015-06-10