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国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

Xencor公司收到勃格殷格翰公司第二笔里程碑付款

2012年4月4日,Xencor公司今天宣布,已收到合作伙伴勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的另一项里程碑付款。该笔款项是基于一种新型单克隆抗体I期临床试验监管审核申请的提交,该新型单抗通过Xencor公司的XmAb抗体工程技术优化,是Xencor公司与勃林格殷格翰公司合作协议中第二个进入人体临床试验的XmAb候选药物。有关里程碑款项的具体金额及肿瘤学药物靶标没有披露。

2012-04-09

杰特贝大包装Hizentra获FDA批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。

2013-09-04

ESC2013:第一三共edoxaban与华法疗效相当

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。

2013-09-02

格殷格翰与Diaxonhit达成肿瘤学合作协议

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)9月4日宣布,已与法国生物技术公司Diaxonhit达成了一项研究服务协议,开发和鉴定新颖的剪接变体(splice variants),这些剪接变体具有成为肿瘤学治疗靶标的潜力。

2013-09-25

拜耳及勃格殷格翰扩大临床试验数据的对外获取

拜耳和勃林格殷格翰承诺将逐步公布其临床试验数据,最近包括诺华、强生、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲及罗氏在内的公司承诺了类似的计划。

2014-05-19

Scie Transl Med:张琦等揭示针对中东呼吸系统综合征冠状病毒的高效中和抗体

4月30日,清华大学医学院张林琦教授和生命学院王新泉教授所带领的团队在美国《科学》杂志子刊《科学转化医学》《Science Translational Medicine》联合发表题为“Potent Neutralization of MERS-CoV by Human Neutra

2014-05-19

格殷格翰进一步开放临床试验数据

为了推动科学和医学的进步,勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。临床试验报告以及其他临床试验文件可通过勃林格殷格翰公司网站申请获得。

2014-05-14

格集团启动大型卒中预防研究

勃林格殷格翰集团正在计划启动一项针对复发性脑梗死的大型研究,以预估其抗凝药物Pradaxa的收益。

2014-05-13

格殷格翰部署中国生物制药业务战略

2013年,勃林格殷格翰(以下简称BI)与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地

2014-05-13