华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
浙江省肿瘤医院乳腺专科杨红健名医团队工作站入驻永康妇保院
乳腺疾病困扰着广大女性朋友，尤其是病发率逐年上升的乳腺癌，已成为危及女性健康和生命的疾病之一。为满足广大女性朋友的乳腺健康需求，永康市妇幼保健院进一步加强与浙江省肿瘤医院乳腺专科领域的交流与合作， 5月3日上午，浙江省肿瘤医院乳腺专科杨红健名医团队工作站正式签约入驻永康市妇幼保健院。 浙江省肿瘤医院领导及专家团队、永康市卫健局党委委员应新显、永康市妇幼保健院班子成员及各职能科室人员等参
2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在沪隆重开幕！
2019年3月15日，由生物谷与上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的“2019（第七届）先进体外诊断行业峰会”在上海好望角大饭店隆重开幕，现场座无虚席。数百名来自国内IVD企业的管理、市场人员，高校的专家学者，以及医疗机构的临床检验人员，IVD行业知名专家，在为期两天的时间内，密集讨论IVD法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题。体外诊断是指在人体之外，通过进行人体样本检测而获取临床诊断信
王剑主任：罕见遗传病的精准诊断|2019（第七届）先进体外诊断行业峰会
上海2019年3月16日讯 /生物谷BIOON/ --3月16日，由生物谷主办，上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2019（第七届）先进体外诊断行业峰会隆重召开。医学遗传科副主任、罕见病诊治中心副主任、儿科转化医学研究所 PI，医学博士，研究员，博士生导师，现为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心分子诊断实验室主任王剑给我们带来了关于罕见遗传病精准诊断的精彩报告。王主任曾在美国哈佛大学医学
卫立辛主任：癌旁正常组织中寻找肿瘤预后相关有效指标的研究|2019（第七届）先进体外诊断行业峰会
上海2019年3月16日讯 /生物谷BIOON/ --3月16日，由生物谷主办，上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2019（第七届）先进体外诊断行业峰会隆重召开。第二军医大学东方肝胆外科医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心主任、研究员、博士生导师卫立新教授给我们介绍了癌旁正常组织中寻找肿瘤预后相关有效指标的相关研究。卫立新主任承担了针对肝癌研究的国家自然基金，军队医药卫生科研基金等重大科研项目，长
Science：我国李亦学课题组和杨辉课题组揭示胞嘧啶碱基编辑器诱导大量的单位点脱靶突变
2019年3月2日讯/生物谷BIOON/---基因组编辑在治疗由致命性突变引起的遗传疾病上有很大的潜力。对基因组编辑的脱靶效应进行全面分析是验证这种编辑实用性所必需的。科学家们已开发出多种方法来检测全基因组范围内的基因编辑脱靶位点。然而，这些方法并不适用于检测体内的单核苷酸变异（SNV）。在一项新的研究中，中国科学院的李亦学（Yixue Li）课题组、杨辉（Hui Yang）课题组和美国斯坦福大学
GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛检食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果
近日，国际消化领域顶级期刊GUT（IF=17.016）发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials： NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤，全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而，因缺少没有来自随机对照研究
Rocket公司RL-L102斩获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格
2018年11月29日/生物谷BIOON/--Rocket制药公司是一家新兴的临床阶段生物技术公司，专注于开发一流的基因疗法治疗罕见的、毁灭性的疾病，该公司的多平台开发方法应用了成熟的慢病毒载体（LVV）和腺相关病毒载体（AAV）基因治疗平台。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导项目为RP-L102再生医学先进疗法资格（RMAT）和快速通道资格（Fast Track）。RP
Nat Commun：深圳先进院在磁共振影像示踪细胞治疗脑胶质瘤研究中获进展
11月14日，中国科学院深圳先进技术研究院郑海荣研究团队在磁共振影像示踪细胞治疗脑胶质瘤领域取得新进展。相关论文“MR imaging tracking of inflammation-activatable engineered neutrophils for targeted therapy of surgically treated glioma”（《磁共振影像示踪的中性粒细胞药物输运体系靶
Nat Commun: 先进计算方法加速药物靶向治疗的开发
2018年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --伦敦帝国理工学院，新加坡杜克国立大学医学院和比利时制药公司UCB合作发现了一种新的抗癫痫药物靶点和一种全新的方法，有望加速衰弱性疾病，如癫痫，的治疗与药物开发。作者等人合作开发了一种先进的计算方法来预测新的药物靶点。作为概念性验证，研究人员将他们的计算方法应用于癫痫的靶点与药物发现研究。临床前模型测试结果验证了该靶点的有效性以及药物阻断后的抗癫痫效