默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
Nature:心脏异种移植的生存时间首次超过6个月
心脏异种移植的生存时间首次超过6个月！来自德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队，通过优化改进现有的心脏异种移植方法，成功地使接受转基因猪心脏移植的狒狒存活超过6个月——一只狒狒存活195天，另一只存活182天！文章荣登《自然》！[1]在此之前，心脏异种移植的最高记录是57天[2]，195天的突破性进展，必将写入异种器官移植的史册！既然是异
BJU Int：男性不育的持续时间或会影响其精子的数量和质量
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BJU International上题为“The duration of infertility affects semen parameters in primary infertile men： results of a single-centre， cross-sectional study”的研究报告中，来自圣拉斐
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
钟南山院士：若 SARS 再来，有信心第一时间诊断
“如果下一次SARS来临，我们有信心第一时间完成诊断。”9月8日，在广州举行的“第三届国际流感及其他呼吸道病毒防治论坛——百年流感回顾”上，我国著名呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山如是说。他指出，流感防治除了“顶天”的研究，更需要推广“立地”。当天，呼吸疾病国家重点实验室和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心宣布在广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）设立病毒诊
4.2亿美元杀回CAR-T研发界，Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO
作为细胞治疗领域的新锐，Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因，公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日，制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma，并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr
Sleep：白天睡眠时间越长，越容易得阿兹海默症？
2018年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --一项对老年人的长期研究的数据分析结果表明，白天非常困倦的人相比白天精神状态好的人大脑中β淀粉样蛋白的沉积的风险高出三倍，而这种蛋白质是多年后阿尔茨海默病发病的主要原因。这项发现于9月5日发表在《SLEEP》杂志上，该研表明睡眠质量差可能会促使阿尔兹海默症的发展，而获得充足的夜间睡眠可能是预防阿尔茨海默病的一种方法。“饮食，运动和认知活动等因素已被广
Cell Metabol：增加每日的禁食时间有望改善机体健康并延长寿命
2018年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自美国国家老化研究所等机构的科学家们通过研究发现，相比频繁进食的小鼠而言，增加两餐之间的时间会使得雄性小鼠变得更加健康和长寿，研究者指出，不管小鼠摄入了多少热量，禁食时间的增加会改善机体健康并促进长寿。图片来源：CC0 Public Domain医学博士Richard J.
有限时间喂养或可改善生物钟
时间可能真的是一切，至少在涉及到实验鼠饮食时是如此。因为，饲喂时间会影响它们的生物钟。北京时间8月31日发表在《细胞—代谢》杂志上的一项新研究报告称，限制动物进食时间可以改善肥胖和其他代谢问题，甚至即使它们的饮食不健康。研究结果表明，生物钟紊乱与饮食行为之间存在一种此前未知的联系。“这是一个意想不到的发现。”该论文通讯作者、美国索尔克研究所调控生物学实验室教授Satchid