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FDA批准创新疗法 有望治疗过度嗜睡

 3月21日是中国的“世界睡眠日”,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者,不但晚上睡眠质量不高,而且导致白天会出现嗜睡,甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日,FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi(solriamfetol)上

2019-03-21

Nat Commun:嗜睡或是一种自身免疫性疾病!

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自哥本哈根大学的科学家们通过研究在发作性嗜睡病(narcolepsy)患者机体中发现了自体反应性细胞,这或许是一项最新的研究证据,其表明了睡眠障碍或许是一种自身免疫性疾病,相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上,本文研究结果有望帮助研究者开发治疗多种慢性疾病的新型疗法。图片来源:healthtopia.net研

2019-03-18

白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日。今年11月初,欧洲药品管理局(EMA)也受理了so

2018-12-25

白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查,美国或年底获批

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了solriamfetol的上市许可申请(MAA),用于发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者,改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱,同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟,目前还没有批准治疗与OSA相关EDS

2018-11-09

嗜睡无梦“怪”基因

有的人认为,每天只有睡够8小时才能维持体力,但也有人说,5个小时足够白天神采奕奕。其实,睡眠的时间和体力的好坏并没有必然的关系,睡眠和觉醒过程主要受生物节律和睡醒稳态两方面的控制,而科学研究已经发现,基

2016-11-25

揭秘餐后嗜睡

大餐后的睡意是我们每个人所经历的事情,对果蝇的新研究表明,食物中蛋白质和盐含量以及消耗量的增加,可能导致睡眠时间更长。美国斯克里普斯研究所的科学家在该研究所电子杂志上写到,我们首次找到研究果蝇中的“食

2016-11-23

日间手术不算火,无病床医院更霸气!

编者按:近来,以费用低、效率高着称的日间手术火爆整个医疗界。它怎么个牛法?病人入院、手术和出院的流程被控制在一天内完成。而实际上,还有比它更逆天的——“无病床医院”,即医院不提供住院病床,但是患者也能

2015-11-11

FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准,使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中,在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验,并在2013年中期公布结果。

2012-08-31

治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。

2012-12-10

爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症。

2012-12-10