一名日本妇女成功接受由重编程干细胞制成的角膜进行的移植手术！
2019年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一名四十多岁的日本女性成为了世界上首个使用重编程干细胞修复角膜的人，在8月29号的新闻发布会上，来自日本大阪大学的眼科专家Kohji Nishida表示，这名女性眼睛中修复角膜的干细胞发生了丢失，角膜是覆盖并保护眼睛的一层透明层结构，这种状况会使她视力模糊并可能导致失明。图片来源：Ralph C. Eagle Jnr/Science Phot
罗氏在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek，治疗各类NTRK融合实体瘤
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）100mg和200mg胶囊，该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本，Rozlytrek于2019年6月18日获得
罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌！
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2
质谱仪行业市场分析：我国进口依赖程度高
质谱仪在物质定性、灵敏度及分析速度方面存在突出的技术优势质谱技术具有高灵敏度、高分辨率、分析速度快等优势，涉及精密电子、精密机械、高真空、软件工程、自动化控制等技术以及电子离子光学、物理化学等学科，在医疗健康、食品安全、环境监测、工业分析、国家安全等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位。伴随我国各行业检测需求提升，近年来科学分析仪器开始向物理、化学、生物、电子、光学等技术综合应用的高
浅谈医药CRO市场发展现状
在全球范围内，制药行业面临着控制成本的巨大压力，因为所有大型制药公司目前都在降低其制造，研发和营销的内部能力，费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分，因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的渗透率增加。市场环境广泛的业务需求需要更好的市场环境，从寻找新的服务提供商进行外包活动，到寻找特定投资机
葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请，治疗肾性贫血
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）daprodustat，治疗由慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III
强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生合作伙伴Genmab公司近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Darzalex（daratumumab），联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马法兰（melphalan，一种烷基化化疗剂）和泼尼松（prednisone，一种皮质类固醇），用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）
两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物，是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤，CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率，作为复发难治性患者的末线治疗手段，CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病
国内首台认知功能障碍筛查系统正式推向市场
国内首台认知功能障碍筛查系统日前成功取得国家医疗器械注册证，标志着又一款助力健康中国行动的功能医学设备正式推向市场。该款认知功能障碍筛查系统是由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司在2015年自主研发成功。根据国家一级科技查新咨询单位——河北省科学技术情报研究院查新结果显示：在国内外文献中未见与该系统相同技术的文献报道。经河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证：该系统临床诊
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，