第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!
2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12
诺华Zolgensma获日本批准,治疗2岁以下儿童!
2020年03月20日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童患者,包括在诊断时为症状前(pre-symptomatic)的患者。需要指出的,接受Zolgensma治疗的患者,必须抗A
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格,已在美国获批!
2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤
PD-1市场已超百亿美元 CAR-T离规模商业化还有多远?
国际药企2019年财报已出,PD-1表现亮眼,单是默沙东的K药就以超110亿美元的销量跻身百亿美元俱乐部,成为全球第二大畅销药品,且年同比增长率高达55%!而在国内,根据前几日君实生物披露的科创板问询材料,其PD-1自2018年底获批上市后,于2019年2月实现上市销售,在2019年不到12个月的时间里大卖7.74亿元!细胞免疫疗法的优秀有效性和
日本研制出可以给任何人输血的血小板
据《日本经济新闻》报道,日本京都大学iPS细胞研究所的江藤浩之教授等人与熊本大学合作,成功制作出可以给任何人输血的血小板。研究人员把基因编辑技术和iPS细胞相结合起来实现了此次研究。通过小白鼠实验,研究团队确认了输血后血小板可以起到作用,这一研究有望用于治疗即使输入了血小板也无法产生作用的“血小板输入无效症”。血小板制剂通常是输入给患有血小板减少
Bio-Techne参与浦东新区外资重点项目签约,持续深耕中国市场
2月25日,安迪生物科技(上海)有限公司(以下简称“Bio-Techne”)应邀参加“浦东新区外资重点项目签约”活动。该活动涉及供应链管理、医疗器械、智能制造等多个领域,且多数为全球行业细分领域的领头企业,总投资额超过17亿美元。为防止现场人员集聚,签约仪式采用“线上+线下、主会场+分会场”的模式进行。Bio-Techne与中国(上海)自由贸易试验区管理委员
小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗
2020年全球CAR-T市场有望迎批准爆发
2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡
小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS
两名澳大利亚撤离人员在离开日本后病毒检测呈阳性
2020年2月22日讯 /生物谷BIOON /--澳大利亚官方周五表示,从钻石公主号邮轮上撤离的两名澳大利亚人在返回本国时被检测出冠状病毒阳性,尽管他们在日本的时候检测呈阴性。堪培拉的卫生官员告诉法新社,本周早些时候回国的164名澳大利亚人在日本进行了COVID-19检测,结果呈阴性。图片来源:https://cn.bing.com但自那以后,已有6名撤离者