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FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

Nature子刊:新型再生疗法可恢复受损的肾功能,IL11或成为治疗新

作为人体的重要器官之一,肾脏的重要性不言而喻。据国家卫健委数据显示,预测到2040年,慢性肾脏病将成为全球第五位的致死病因。而慢性肾病在我国发病率高达10.8%,患者人数超过1亿。

2023-02-08

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24

Nature子刊:发现治疗肺癌新的分子,药物联用能增强杀伤效果,还可拓展到其他癌症类型

来自澳大利亚国立大学(ANU)和彼得-麦卡勒姆癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)的联合研究小组,基于小鼠模型发现一种名为“Menin”的蛋白质会导致癌细胞中特定基因

2023-01-27

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

Cancer Sci:科学家识别出抵御人类胰腺癌的关键分子

来自东京医牙大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种新型靶向性基因,其或许对于PDAC病例有着很强的临床意义。

2023-01-09

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

血液肿瘤创新药物优罗华在华上市,革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

创新疗法的涌现,带给血液疾病患者更多的“治愈”期待,也让患者对创新药物的可及性提高有了更迫切的需求~

2023-03-20

Redox Biology: 糖尿病内皮细胞的糖酵解依赖DNA修复缺陷为糖尿病血管并发症提供新的治疗

糖尿病心血管疾病和微血管并发症,如糖尿病视网膜病变(DR),是糖尿病患者发病和死亡的主要原因,糖尿病血管并发症的患病率正在迅速增加。

2023-01-30

Neuron:识别出人类神经退行性病变中新型tau蛋白调节子和治疗性

来自贝勒医学院等机构的科学家们通过研究进行了一项无偏见的筛查来寻找特殊的基因,这些基因的抑制会减少tau蛋白的水平,同时他们还识别出了新型的tau蛋白调节子。

2023-01-15