大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查:总缓解率63%!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-10-31
特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。
2022-10-26
艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!
N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。
2022-10-27
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris 3期临床:治疗73周,零复发!
Ultomiris是第一种也是唯一一种长效C5补体抑制剂,可提供即时、完全和持续的补体抑制。
2022-10-28
罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-20
类风湿性关节炎(RA)新药!葛兰素史克终止抗GM-CSF单抗otilimab 3期临床项目!
otilimab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体,开发用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。
2022-10-28
多发性硬化(MS)新药!口服S1P受体调节剂Zeposia:不影响新冠疫苗接种效果,改善长期认知功能!
无论之前是否暴露于COVID-19,接受Zeposia治疗的大多数患者,在接种COVID-19疫苗后都能产生免疫反应。此外,接受Zeposia治疗的患者,长期认知功能改善。
2022-10-28
亨廷顿舞蹈病新药!Austedo(氘代丁苯那嗪)3年长期治疗数据:有效,安全且耐受性良好!
梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦)是全球首个获批的氘代药物,已在中国获批上市。
2022-10-27
溃疡性结肠炎(UC)新药!口服S1P受体调节剂Zeposia:持续治疗1年,疾病无复发率86.1%!
Zeposia是第一个被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服S1P受体调节剂。
2022-10-27
杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!
vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
2022-10-19