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2023年,这20款重磅新药有望在中国获批

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19

2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23

一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。

2023-01-13

2022年中国创新药license out交易TOP10

2022年,制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利,传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达

2022-12-19

Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门

临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。

2022-12-14

徐作军教授: IPF创新药物研发全力加速,中国III期临床研究即将启动!|2022 CTS

IPF患者新希望,PDE4B选择性抑制剂(Preferential Inhibitor)治疗效果极具前景

2022-12-08

绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05

默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法,每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。

2022-11-28

NEJM:阿尔茨海默病新药Lecanemab 3期临床结果发布,认知下降延缓27%,各项指标均有改善

卫材公司在于旧金山召开的CATD大会上宣布了阿尔茨海默病(AD)新药,抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体药物Lecanemab的3期临床研究Clarity AD的临床研究成果。

2022-12-02