罕见儿童癫痫新药！Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症：治疗Lennox-Gastaut综合征！
与安慰剂相比，Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。
2021-12-28
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
胃肠道间质瘤(GIST)新药！英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST，已在中国上市！
Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂，再鼎医药拥有大中华区独家权利。
2021-12-22
双相抑郁症新药！美国FDA批准Caplyta(lumateperone)：治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物，已被批准治疗精神分裂症，2026年销售额将达到20亿美元！
2021-12-21
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
膀胱癌新药！首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!
Padcev已在美国获批，是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。
2021-12-22
B细胞淋巴瘤(LBCL)新药！CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗：疗效显著优于20年标准护理方案!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。
2021-12-27
阿尔茨海默(AD)新药！美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25