强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准，用于斑块型银屑病青少年患者群体
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大抗炎药Stelara（ustekinumab）的适应症，用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年（12-17岁）患者。此次批准，标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰，其中大约三分之一年龄在2
银屑病新药获美国 FDA 批准，造福青少年患者
近日，杨森（Jassen）生物技术公司宣布，美国 FDA 批准了 STELARA（ustekinumab）扩展的适应症，用于治疗 12 岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年，适用于全身性治疗或光疗。该药的获批标志着这个年龄组的一个重要里程碑，大约三分之一的斑块性银屑病患者在 20 岁之前发病，目前针对青少年的治疗方案有限。STELARA 自 2009 年 9 月获得 FDA 批准用于中度至重
银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布
MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据，这项III期临床试验名
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病，影响了全球范围内超过1.2
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症，纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗，具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）、辉瑞的恩利（E
百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎（PsA）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）静脉输液（IV）和皮下注射剂（SC），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受疾病修饰抗风湿药物（DMARD，包括MTX）缓解不足且不需要额外系统疗法治疗银屑病皮损的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国监
银屑病新药自费部分小5元
强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体，能够选择性抑制IL-23的活性，从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。这个治疗银屑病的新药亮点连连：这是第一个，也是唯一一个获批的白介素23（IL-23）选择性阻断剂；白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。70%接受治疗的患者在第16周达到至少90
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性