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告别医院打针 :杨森"自控注射"银屑病药物获FDA批准

2月27日,杨森制药公司表示,美国FDA已经批准公司TREMFYA One-Press,这是一款一次按压、单剂量患者自控注射器,用于中至重度斑块状银屑病的治疗。TREMFYA 是FDA批准的第一种提供一次按压病人控制的注射型药物。一次按压是根据病人的想法设计的:它舒适地放在手上,可对注射进行控制,在整个过程中隐藏针头。TREMFYA 100mg的皮下注射剂在第0周和第4周的起始注射后,通过每8周使

2019-03-02

礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效

  美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美乐)用药并同时结合常规疾病修饰抗风湿药物(cDMARD)治疗的H2H研究。该研究

2018-12-18

杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

 今日,强生(J&J)公司旗下的杨森(Janssen)公司宣布其上市药物Tremfya(guselkumab),在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验ECLIPSE中,疗效优于目前银屑病的标准疗法。这些数据将于12月12日至15日在维也纳举办的第3届炎症性皮肤病峰会上发布。本次试验首次提供了Tremfya,作为靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂,与作为银屑病目前标准疗

2018-12-13

银屑病新药!Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,

2018-11-17

银屑病新药!Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)在美国上市

2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,在美国推出Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,该药是一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。Bryhali于2018年10月12日获得美国FDA临时批准,并于11月6日获得最终批准。局

2018-11-08

银屑病生物制剂最新开发进展:10款上市 8种临床II/III期

银屑病(Psoriasis)是一种常见的、慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病的免疫炎症性疾病。通常发于皮肤和指甲,并伴随一系列合并症。皮肤损伤位于局部或全身,对称居多,边界清晰,红疹和斑块,通常覆盖白色或银色的鳞片,还经常引起瘙痒和刺痛。银屑病发病率高,并且10-30%的患者中伴有银屑病关节炎,还与2型糖尿病,非酒精性脂肪肝,心血管疾病,代谢综合征等相关。于此同时,社会的偏见,治疗的花

2018-11-03

银屑病关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

2018-10-31

银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

银屑病治疗再添一员“猛将”!太阳制药抗炎新药Ilumya在美国上市

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出抗炎新药Ilumya(tildrakizumab-asmn,100mg/mL),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumya的活性药物成分为tildraki

2018-10-24

银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26