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艾伯维银屑病新药在日本上市

 3月27日,艾伯维(AbbVie)宣布,该公司与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),泛发性脓疱型银屑病,红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。这是Skyrizi全球首次获批上市

2019-03-27

开启中国银屑病治疗新时代!诺华全球重磅产品可善挺®(司库奇尤单抗)在华获批

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新型抗炎药可善挺®(Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺®首次将

2019-04-03

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获全球首个监管批准,治疗银屑病,年销或达$22亿

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Skyrizi(risankizumab),用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75m

2019-03-27

诺华发布Cosentyx治疗斑块银屑病中国患者数据

 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究,在全球32个研究地点(大多数在中国)开展,共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并

2019-03-05

艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块银屑病

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。CH

2019-03-04

Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在,英国的皮肤科医生将有一个额外的生物治疗选择,为合适

2019-03-14

强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准,治疗斑块银屑病

2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya® One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya(guselkumab)是FDA批准的首个提供One-Press(一次按压)患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计

2019-02-28

抗炎新靶点结果:BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%

 3月7日,知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体,该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用,该受体是免疫系统内的一种信号通路,可能在许多炎症性疾病中发挥作用。本次新发表的临床数据,也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示,B

2019-03-08

银屑病新药!诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL-12/23靶向药物Stelara!

2019年03月08日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显

2019-03-08

银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

2019-03-11