FDA推迟Biotest公司免疫球蛋白制剂Bivigam审批
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Biotest公司周二表示,FDA未对旗下Biotest Pharmaceuticals公司最新开发的研究性多特异性免疫球蛋白制剂(polyspecific immunoglobulin preparation)Bivigam提出任何临床疗效及安全性问题,但也未批准该药在美国上市,而是要求提供一种新的测试系统...
Quest Diagnostics推出宫颈癌TERC分子检测试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --Quest Diagnostics今天宣布,推出一款基于NIH TERC基因标志物的分子宫颈癌试剂盒,用于鉴别能增加女性患宫颈癌风险的宫颈细胞中的分子变化。 该款宫颈癌TERC分子检测试剂盒有助于鉴别出宫颈癌高风险女性。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒(ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay)获CE标志认证,该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性,能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
辉瑞tofacitinib申请遭FDA推迟
2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天早上公布了来自FDA的消息,证实FDA将其药物tofacitinib的申请推迟了三个月,并指出辉瑞需要提交更多的数据来支持其用于风湿性关节炎治疗效果的评估。在刚刚经历了与阿斯利康共同研发抗阿尔茨海默氏症药物的研发失败之后,辉瑞公司显然急需获得tofacitinib的批准以用于缓解公司受到的创伤。
JCEM:呼吸测试就能判断一个人是否有肥胖倾向
2013年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --一个人吃多少是决定体重增加众多因素中的一个,最近一项研究表明一个简单的呼气测试就能够告诉医生一个人是否有肥胖倾向。 这是第一次大规模的研究,证实了气体中成分和体重之间的关联,这可能有助揭示肥胖的另一个重要因素。研究人员分析了792人呼出的气体内容。在呼气测试的基础上,出现了四种模式。
脉冲LED发光强度的时间特性—光谱特性测试装置
摘要:脉冲LED能在极短时间内发出很强的光,在景观照明等方面具有广泛的应用。它的发光强度棗时间特性棗光谱特性是脉冲LED的重要特性指标。本工作旨在为脉冲LED的生产厂家研制一套简单适用、性能价格比相对较高并且能同时测试脉冲LED发光强度的时间特性和光谱特性的测试系统,用于产品的研制和检验。
SFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
新药典免费提供现行测试标准
马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药,美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源,将免费提供现行公共标准,帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天,USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分,供全球所有利益相关者发表意见(网址:hmc.usp.org)。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称,科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法,该方法将改变全世界疟疾疾病现状。
英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒
摘要:英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒,产品备受欢迎!英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家,目前的用户遍布世界各地,常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒(冻干一步法实时荧光定量PCR法) 货号:Equl-H7N9-150 产品特点: 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异