Nat Com:蒋太交等发明流感疫苗推荐新技术
将发展的病毒抗原变异预测模型(PREDAC)与大规模HA测序相结合,开发出自动高效的疫苗推荐策略 近日,国际著名杂志Nature Communications在线刊登了中科院生物物理研究所研究人员的最新研究成果“Mapping of H3N2 influenza antigenic evolution in China reveals a strategy for vaccine strain
强生将降低泰诺林的每日推荐剂量
据悉,美国制药业巨头强生公司说,在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量,这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示,采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门,单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片(4000毫克)减少至6片(3000毫克)。
医药创新获得国家实质性支持 推荐7股
近日,媒体报道中药产业“十二五”规划和医药包装“十二五”规划有望随生物医药产业“十二五”规划一起出台。 相关规划出台将加大创新激励、保证安全规范、降低行业波动,对产业发展起到良好的推动作用。另据媒体报道“十二五”期间,针对“重大新药创制科技专项”,中央下拨100 亿专项资金以及300 亿配套资金,以推动行业的自主创新发展。
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。
FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林
自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复
国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发
为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。