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FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林

自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。

2012-05-30

国家处方药网售目录大猜想

5月,CFDA网站公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。6月13日,中国药店医药电商研究中心主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会”上,医药电商行业欢欣鼓舞,提出网售处方药开禁

2014-07-21

新版职业病分类和目录发布 新增职业病18种

新版职业病分类和目录发布 新增职业病18种。

2013-12-31

胃食管反流病Stretta疗法获SAGES新临床指南推荐

康涅狄格州格林威治2013年2月11日电 /美通社/ -- Mederi Therapeutics Inc. 今天宣布,美国胃肠内镜外科医师学会 (SAGES) 已经发布了新的临床指南,强力推荐使用 Stretta 疗法治疗胃食管反流病 (GERD)。SAGES 临床焦点评述 (CSR) 过程包含对可用同行评审临床证据的深入分析,聚焦于随机对照研究以及对疗效持久性的长期追踪。

2013-02-18

FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗

德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

2013-02-18

Lancet:推荐结直肠癌疑似患者首选CT结肠镜成像诊断方法

根据年龄和性别分组对结直肠癌或巨大息肉的探查率 在结直肠肿瘤患者的诊断过程中,虽然钡剂灌肠(BE)被广泛用于结直肠肿瘤患者的诊断,但是其准确性和可接受性还存在争议。而CT结肠镜(CTC)或许是一个更敏感、更易于接受的选择。本研究旨在比较在有症状的患者中,CTC和BE对结直肠癌或巨大息肉患者诊断的临床价值。

2013-02-17

关于推荐首批餐饮服务食品安全专家的函

2011年08月30日 发布 教育部、科技部、工业和信息化部、公安部、司法部、住房城乡建设部、铁道部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、旅游局、中科院、社科院、行政学院办公厅(室): 为进一步加强餐饮服务食品安全科学监管,充分发挥餐饮服务食品安全专家的作用,根据《餐饮服务食品安全专家管理办法》,国家食品药品监督管理局正在组建餐饮服务食品安全专家库。

2011-09-06

关于推荐首批餐饮服务食品安全专家的函

2011年08月30日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅,中国食品药品检定研究院、高级研修学院: 为进一步加强餐饮服务食品安全科学监管,充分发挥餐饮服务食品安全专家的作用,根据《餐饮服务食品安全专家管理办法》,国家食品药品监督管理局正在组建餐饮服务食品安全专家库。

2011-09-06