《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容
各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日，广东省卫生厅发布2012版基药增补目录（详情见附件），该《目录》作为《国家基本药物目录》（2012年版）和《广东省基本药物增补品种目录（2010年版）》的补充。 对比2010年版的增补目录，2013年版的增补品种增加了34个，达到278个。其中，化学药品和生物制品共计147个品种，增加27个；中成药部分，增加了7个品种。
青海基药增补目录的几个看点
青海在2013年全国实施基药回头看阶段甫一结束，旋即公布了该省基药增补目录，成为全国首家公布增补目录的省份，这已其他经济发达大省迟迟不能出台的各项政策和方案形成了鲜明对比，青海目录成为了医药界近期的热议话题。 我们来看看该省的增补目录有哪些特点： 1.公布目录的速度之快，出乎很多人的预料。
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事，葛兰素史克（GSK.NYSE）周一向记者回应称，公司已知晓日本厚生劳动省（MHLW）作出的临时性结论，在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前，暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道，目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况，并且病情经过治疗不见好转，MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。
美国肝病研究学会推荐FibroScan的VCTE专利技术
3月20日，美国肝病学会正式向其遍布全球的约3000名专家会员和研究员发文郑重推荐应用FibroScan拥有专利的核心技术VCTE（振动控制瞬时弹性成像）。
甘肃调整基药增补目录 砍掉一半抗生素
医药创新获得国家实质性支持 推荐7股
近日,媒体报道中药产业“十二五”规划和医药包装“十二五”规划有望随生物医药产业“十二五”规划一起出台。 相关规划出台将加大创新激励、保证安全规范、降低行业波动,对产业发展起到良好的推动作用。另据媒体报道“十二五”期间,针对“重大新药创制科技专项”,中央下拨100 亿专项资金以及300 亿配套资金,以推动行业的自主创新发展。
没进基药目录的中药如何营销
自国家新版基药目录公布后，医药行业出现了几家欢乐几家愁的局面，虽有像广药集团这样的大赢家（98个品种入选），但也有很多“颗粒无收”的企业。这些没有入选基药目录的中药企业，如何在未来的市场中争得一席之地？ 为了帮助这些中药企业解决困惑，记者对国内首家中药策划公司的中药策划专家--北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇进行了采访。