药监总局发布新目录 这些医械类别变了
最新消息，由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布，并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比，是有很大变化的：将43个子目录精简为22个；增加了产品预期用途和产品描述；产品名称举例则从原有的1008个，扩充到了66609个。对业内企业来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类
生物谷推荐：8月必看的重磅级研究Top10
转眼间8月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了8月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】PLoS Pathog：重大突破！科学家深度解读HIV难以治愈的原因DOI：10.1371/journal.ppat.1006509每天，全球都有1700万HIV感染者在服用抗病毒药物，也就是说，这些感染者的余生中都必须服药来
一文知悉12省医保目录增补细则
2017年2月23日，人社部印发新版国家医保目录，并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。7月19日，人社部发布医保药品目录准入谈判结果，44个进入药价谈判的品种有36个成功入围，8个无奈出局。紧随其后，各省市陆续发布医保目录地方增补细则，截至目前，共有12省发布调整方案（征求意见稿）。其中，除北京市外，各省都明确了新目录的执行时间，其中9个省份的执行日期为9月及以前，陕西省将于下半年
医保目录种中两种精神系统药谈判成功
近年来，随着经济快速发展和社会转型，生活节奏加快，人们工作生活压力越来越大，抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势，且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活，容易使患者产生自杀倾向。2017年，医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。2017年，医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药，分别是抗抑郁药帕罗西
生物谷推荐：7月必看的重磅级研究Top10
转眼间7月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了7月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】Cell：逆转T细胞精疲力竭改进抵抗癌症和病毒感染的免疫疗法doi：10.1016/j.cell.2017.06.007在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员发现T细胞如何变得“精疲力竭（exhausted）”
英NICE推荐梯瓦CINQAERO用于严重嗜酸性哮喘
7月20日，梯瓦制药公司表示，英国国家卫生与服务优化研究院（NICE）已决定在最终评估决定(Final Appraisal Determination，FAD)中推荐CINQAERO？ (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO是一款人源化的抗白介素5（IL-5）的单克隆抗体药物，被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成
NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病
近日，艾伯维 Humira（修美乐）、辉瑞 Enbrel（恩利）和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统，用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所（NICE）现已发布最终指导文件，病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者，在没有其他治疗选择的条件下，可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型，疾病特点是呈现为典型的红色斑块，红色斑块覆
Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭，获 FDA 专家全票推荐批准
7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17：0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215（贝伐珠单抗类似物）上市，下午以 16：0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为，这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是，A
生物谷推荐：6月必看的重磅级研究Top10
转眼间6月份就快要过去了，这个月又有哪些研究论文值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了6月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】HMG：喝茶会诱发女性机体表观遗传改变doi：10.1093/hmg/ddx194表观遗传学改变就是一种能够帮助开启/关闭基因表达的化学修饰作用，近日，一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报
糖尿病患者骨质疏松，专家推荐这几种最适合的降糖药！
【研究人员推荐特异性糖尿病药物用于保护患者骨健康】2型糖尿病（T2D）和骨质疏松症常常在患者中共存，但管理这两种情况可能是一个挑战。内分泌学会“临床内分泌与代谢杂志”发表的综合评论突出显示了一起治疗这些病症的最有效的治疗方案。以前的研究集中在将T2D和骨质疏松症作为单独疾病的管理。然而，一些研究表明T2D患者的骨折风险正在上升。 T2D直接影响骨代谢和强度。某些糖尿病药物会影响骨代谢，并且糖尿病并