拜耳Eylea新适应症获日本批准
拜耳眼科药物Eylea获日本批准，用于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿（ME）的治疗，该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。
FDA审查员：拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息，FDA审查员称，数个临床试验数据表明，拜耳（Bayer）实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压，该药应予以批准，但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称，下周二，FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议，届时委员会将投票表决，是否建议FDA批准riociguat。
拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据
2012年6月4日，Onyx制药公司今天宣布，在伊马替尼（imatinib）和舒尼替尼（sunitinib）治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验，达到了预期主要终点（无进展生存期，PFS，HR=0.27，p<0.0001）。regorafenib组平均PFS为4.8个月，对照组为0.9个月。
拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示，欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点，即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生（JNJ）所提交抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持谨慎态度，认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳和Regeneron达成协议，联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β（PDGFR-β）的创新型抗体，作为Eylea的一种潜在联合用药，用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。
拜耳新药Eylea在德国推广遭遇阻碍
