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FDA批准卡博尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

阿斯利携手合作伙伴推动基层适宜技术发展,打造县域健康生态

2021年1月23日,阿斯利康携手合作伙伴于中国健康物联网创新中心启动“中国县域适宜技术学院”,旨在发挥各方优势,推动穿刺活检、透析等适宜技术在基层的普及和应用,以提升县域医院的疾病诊疗水平,助力国家“分级诊疗”等举措的落实和《“健康中国2030”规划纲要》的目标早日实现。

2021-01-23

阿斯利Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!

Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,Calquence是新一代BTK抑制剂。

2021-01-27

基石药业普拉尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉尼)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

阿斯利信必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

安斯泰来富马酸吉瑞尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04

阿斯利/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中,Enhertu疗效强劲,总缓解率61.4%。

2021-01-21

阿斯利/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗!

与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2021-01-16

江苏奥赛注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06