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葛兰素史/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

 日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19

2020-09-01

瑞典再投资8800万朗资助精准医学研究

  “瑞典基因组医学(GMS)”国家计划自2017年起,瑞典政府一直通过其创新署为基因组医学提供资助,主要是基于基因序列诊断技术的研究和开发,并推动精准医疗科研成果用于全国各地的医疗卫生实践,以实现更具个性化的医疗保健服务。近日,瑞典创新署宣布2020—2021财年再资助3600万瑞典克朗(约2870万人民币),此外,接受资助的科研机构和

2020-08-27

治疗特定非小细胞肺癌患者 德国默MET抑制剂获FDA优先审评

德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评,该项目旨在创建更高效的审评程序,

2020-08-27

MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-08-26

葛兰素史Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-28

葛兰素史MenABCWY III期临床项目对首例受试者进行了疫苗接种!

目前尚无5合1联合疫苗,MenABCWY有潜力针对5种脑膜炎血清群(A/C/W/Y/B)提供保护。

2020-08-20

鲁宾制药Solosec(塞硝唑颗粒剂):单剂量口服,治愈率超过90%!

滴虫病是最常见的非病毒、性传播感染(STI);Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。

2020-08-15

恰加病新药!拜耳Lampit(硝呋莫司,易分散刻痕片)获美国FDA批准上市,用于儿科患者!

Lampit用于18岁以下儿科患者,这是恰加斯病最脆弱的患者群体。

2020-08-09

从研发到申报,金瑞为基于CRISPR技术的细胞治疗提供新方案

嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)作为细胞治疗中的临床疗效耀眼的佼佼者,通过对T细胞进行基因工程修饰,从而特异性识别并高效杀伤肿瘤细胞。1989年,第一代CAR-T仅在T细胞表达单链抗体,靶向肿瘤细胞表面抗原分子,但存续时间短,限制了其发挥功效。第二、三代,将共刺激信号分子组装进CAR,提升T细胞活化和存续。第四代CAR-T共表达细胞因子,实现了在肿瘤

2020-08-03

北海康成Nerlynx(奈替尼)在台湾批准上市!

Nerlynx已在香港和大陆批准上市,是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08