Axsome复方药物AXS-05（右美沙芬/安非他酮）获美国FDA授予突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AXS-05治疗重度抑郁症（MDD）的突破性药物资格（BTD）。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂，具有多模式活性，目前正处于临床开发，用于治疗MDD和其他中
AAC：抗疟疾实验性药物在人类临床试验中展现出巨大潜力
2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2016年，2.16亿人因感染恶性疟原虫患病，同时44.1万人死于疟疾；近日，一项刊登在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究报告中，来自巴塞尔大学的科学家们通过研究发现，一种名为DSM265的实验性药物治愈了7名恶性疟原虫（恶性疟原虫）感染的志愿者，研究人员的目标是寻找一种单一剂量的疟疾治疗法
美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性药物资格（BTD）。就在最近，该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见，采用用力肺活量（forced vi
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格，基石药业30亿元引进中国
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的新诊急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄
优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种
天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2（TJ003234，临床登记号：NCT03794180）在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物，该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的
Nature：抗疟疾新思路！用药物覆盖蚊帐杀灭蚊子体内的疟原虫！
2019年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来，人们抗击疟疾最有力的武器之一一直是“组合拳”，即利用低技术的蚊帐来阻止蚊子叮咬，并用致命的杀虫剂来杀灭蚊子；随着这种组合手段的广泛使用，疟疾的死亡人数已经开始显著下降了，尽管2016年就有44.5万人死于疟疾感染；但如今随着不断适应环境的害虫对杀虫剂产生抗药性，人类再次开始面临这种威胁了。图片来源：Emily Lund, Harvard
抗炎新靶点结果：BI首创单抗改善罕见银屑病效果达80%
3月7日，知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体，该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用，该受体是免疫系统内的一种信号通路，可能在许多炎症性疾病中发挥作用。本次新发表的临床数据，也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示，B
艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格
2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）突破性药物资格（BTD），联合Gazyva（obinutuzumab）作为一种固定疗程的组合方案，用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。值得一提的是，此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5
Amicus公司庞贝氏症二代疗法AT-GAA斩获美国FDA突破性药物资格
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Amicus Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化新型高质量药物用于治疗罕见代谢性疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AT-GAA治疗晚发型庞贝氏症（late onset Pompe disease，LOPD）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，AT-GAA是有史以来第一个获得BTD的庞贝氏