诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio®获FDA批准,一年两针持续有效降脂
Inclisiran是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一款小干扰核酸(siRNA)疗法,一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)。
2021-12-24
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!
2021-12-21
欧盟批准GSK/Vir抗体药物Xevudy(sotrovimab):单次输注将住院/死亡风险降低79%!
Xevudy已在多个国家获临时批准,在美国被授予紧急使用授权(EUA):用于治疗有高风险的轻中度COVID-19患者。
2021-12-22
美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2021-12-22