打开APP

齐鲁制药4类仿制药阿匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

再鼎普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

德西韦再传好消息!三期临床显示对COVID-19患者有效!

2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示,该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示,在一项涉及1100多名患者的试验中,瑞德西韦与改善康复有关,与标准治疗相比,死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复,而接受标

2020-07-21

Cell Rep:最新研究证实:德西韦的确能作为COVID-19的有效疗法!

2020年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过对人类肺部细胞培养物进行研究发现,瑞德西韦或许的确能够潜在抑制SARS-CoV-2的感染,同时其还能改善感染了SARS-CoV-2病毒的小鼠机体的肺部功能。图片来源:National Institute

2020-07-19

再鼎医药普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

吉利德发布德西韦新数据:将重症患者死亡风险降低62%!

不同种族/民族效果相似;83%儿童、92%孕产妇可在28天内康复。

2020-07-11

|金斯细胞基因治疗产业发展与合作论坛五大精彩主旨演讲内容预告

在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt

2020-07-10

梳理德西韦在治疗COVID-19方面的最新研究进展

2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。瑞德西韦(Remdesivir, GS-5734)是一种核苷酸模拟前药,具有广泛的抗病毒活性。它以前已在实验室实验中可保护动物免受多种病毒的感染。已有实验证实这种药物可有效治疗感染埃博拉

2020-06-30

金斯细胞基因治疗产业发展与合作论坛议程公开丨文末领福利

在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。(请在图片中嵌入会议官网链接,点击图片即可转跳到会议官网htt

2020-06-29