首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
疾病风险腰斩一半 杨森新药有望成一线疗法
Janssen Research & Development今天公布了3期临床研究ALCYONE的数据，研究显示DARZALEX（daratumumab）联合硼替佐米（bortezomib），美法仑（melphalan）和泼尼松（prednisone ，VMP）显着改善临床结果，将最新确诊的多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险降低50%，此类患者不可进行自体干细胞移植（ASCT）
我国女性“两癌”精准筛查意识及行动调研报告在京发——近九成城市女性行动力不足，精准筛查意识待提高
导语：（北京，12月12日）今日，豪洛捷医疗（HOLOGIC）携手清华大学健康传播研究所在京举办了“中国女性宫颈癌、乳腺癌（两癌）精准筛查意识及行动现状调研报告发布会”。会上，豪洛捷医疗（HOLOGIC）副总裁兼中国区总经理许立、清华大学健康传播研究所代表以及中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授，北京大学第一医院秦乃姗教授和毕蕙教授出席了活动。“两癌”高发，筛查需要
“指尖上的安心”致力成患者身边的“全科医生”
11月28日，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康，在上海携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获得药品信息，掌握疾病和健康管理知识。赛诺菲也成为首个登陆“
智能穿戴脱离手机独立使用成趋势
近年来，伴随着全民健身热潮的兴起及消费升级步伐的加快，智能手表、智能手环及其他可穿戴设备的增长规模不断加大。前不久，在全球首款4G全网通智能运动手表FERACE3发布会上，Ferace品牌创始人魏运剑表示，当前智能手表等可穿戴设备产业正在从1.0向2.0升级迈进，整个产业链将会进行洗牌调整，脱离手机独立使用已成为可穿戴设备2.0时代的重要发展趋势。可穿戴设备发展迅猛如今，随
默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准，成15年来首个预防CMV感染的新药
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV感染。值得一提的是
默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
该古代病毒或成唯一解药
抗生素耐药性，即细菌停止对某些抗生素作出反应的现象，已经在世界范围内成为越来越严重的威胁。预计到 2050 年，每年将有 1000 万人死于这种情况。然而，开发新药并不是一件容易的事情。许多大型制药公司已经停止开发新的抗生素，而那些仍在开发中的药物则面临着更多审批障碍。因此，有些制药商开始转向其他解决方案，包括一种实际上已经有相当长历史的方法——噬菌体疗法（phage treatments）。这种
跨国药企三季报：强生破1200亿 礼来净利增40% BMS下滑三成
进入10月下旬，各大跨国药企纷纷公布第三季度财报。研发、并购，业务转型，各家都在寻找新的增长点。几家欢喜几家愁，在产品为王的医药行业，小到一个临床试验的成功、大到新产品的批准上市，都会给业绩和股价带来极大的影响。在激烈的竞争态势下，守住产品底线的同时，企业还必须适应新环境，用敏锐的眼光及时调整航线，把握前行风向。各跨国药企第三季度报强生单季度营收再破190亿美元自2017年第一季度177.7亿美元