FDA：钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日，美国食品药监局（FDA）批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液（NDC 60267-311-10）的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求，公司运用标准生产，纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市
石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名多美素）近日成功上市，标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。
Cell Reports：通过分析脊髓液早期发现老年痴呆症
近日，研究人员已经证明用患者脑脊液就可以检测出微小的，错误折叠的蛋白质片段。这样的片段是阿尔茨海默氏症的罪魁祸首。相关研究刊登在Cell Reports杂志上，研究结果将提供给医生一种方法来很快诊断疾病。
英国卫生部：多名新生儿注射营养液后患败血症
英国卫生部门5日发表公报说，18名新生儿注射了由英国制药商ITH制药公司生产的一种营养液后出现败血症症状，其中一人死亡，其他患儿正接受抗生素治疗。
新型e-mega(R)无液血压计提供终身的精确性
图片：里斯特（Riester）发布其新型的无液手掌式血压计 e-mega®。e-maga® 依靠其经久耐用的部件，以及经过特别调节、可承受高达 600mmHg 压力负荷的铍铜膜片，可提供终身的精确性。 符合人体工程学新型勺状设计可快速膨胀袖带，将病人的不适程度降至最低。e-mega® 具有单管和双管两种型号，可连接至里斯特的可清洗的、无乳胶的一体化袖带。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下，经过多年的不懈努力，研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期临床试验，通过了国家药品审评中心的审评，获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物II期临床试验批件（批件号为2011L01532），同意继续进行II期临床试验研究。
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析（HD）患者的死亡风险。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”，进行了为期五天的动态生产现场检查，并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药，是国内治疗早期肺（间质）纤维化的唯一中药制剂。十多年来，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究；动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告，公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利，并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。
华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。