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医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量

近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。

2021-03-12

吉利Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!

在难治性HIV患者群体中,lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-03-10

阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会,全球顶尖专家助力药物研发进程

2021年3月8日,临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board),聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。

2021-03-08

医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-03-05

浙江医药:获得ARX788临床试验批准通知书

  2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。重组人源化抗H

2021-02-25

上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验

  2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液

2021-02-23

国产1类银屑病新药「本维莫乳膏」长期用药III期研究获积极结果

  Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究,以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING

2021-02-23