国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似,可通过与微管蛋白结合,导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂,进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
官宣:新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期,为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准,多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日,江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜,其中包括:将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校,向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解,早在1月31日,盐城市便与南京中医药大
吉利德艾滋病药物Biktarvy三期临床显示高效病毒抑制
据外媒报道,在第28届逆转录病毒和机会感染会议上,吉利德科学公司公布了艾滋病三合一复方药物Biktarvy两项III期临床研究的四年新数据,这两项研究在先前未接受HIV药物治疗的初治HIV-1成人感染者中开展,证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,在研究中Biktarvy表现出高病毒学抑制率,且没有发生治疗引起的
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出
帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市,“中国智造”彰显牛气实力
2021牛年伊始,中国医学影像界又添闪亮“新宠”!去年年底,深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后,一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来,“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目,广受国内外临床的欢迎和认可,里程碑式的颠覆性影像创新,标志着帧观德芯成为光子计数X射
德展健康:VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日,德展健康公告,公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函,东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL1)的积极结果,
吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!
Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。