勃林格殷格翰和礼来降糖药Tragenta扩大应用申请获CHMP积极意见
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准扩大DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂Trajenta（linagliptin，利拉利汀）治疗适应症。
礼来希爱力（Cialis）用于良性前列腺增生症的治疗获CHMP积极意见
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）今天宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准日服1次希爱力（Cialis，5mg/天）用于良性前列腺增生症（BPH）的征兆和症状（signs and symptoms ）的治疗。欧盟委员会预计将在1~2个月内做出决定。
诺华维格列汀（vildagliptin）斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了有关GalvusR（vildagliptin，维格列汀）和EucreasR（vildagliptin+metformin，维格列汀+二甲双胍）新适应症的2个积极意见...
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日，湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》（以下简称《意见》）。《意见》中，科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有，科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励，暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业，经单位同意，保留编制、身份、人事关系，3年内可回原单位竞聘上岗。
诺华抗癌药Votubia新适应症申请获CHMP积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，抗癌药物Votubia新适应症申请获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
Aspireo肢端肥大症药物Somatoprim获EMA积极意见
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局（EMA）宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见，表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物（SSA）Somatoprim在临床实验中相较目前市售的SSA具有更强的受体结合能力，表现出更好的药理学指标。
《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台
2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。
强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）欧洲单元杨森（Janssen）-Cilag国际公司今天宣布，前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极建议，将Zytiga与强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone）联合用药...