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十部委发布促进战略性新兴产业国际化发展意见

商务部、国家发改委、科技部、工信部等十部委昨日联合下发关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见。意见提出,重点推进节能环保、新能源、新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料和新能源汽车等七大产业的国际化,鼓励这七大产业“走出去”进行海外投资并购,吸收新技术。 意见将生物产业作为国际化推进重点。

2012-11-19

诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

关于进一步加强新型农村合作医疗基金管理的意见

卫农卫发〔2011〕52号 各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅(局),财政厅(局): 近年来,随着政府补助标准和保障水平的稳步提高,新型农村合作医疗(以下简称新农合)基金的规模不断扩大。

2011-10-08

肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

2013-08-02

勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布,抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)7月29日宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)有关抗癫痫药物Zonegran(zonisamide,唑尼沙胺)扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分癫痫发作(有或无继发性全身性癫痫)获批的年龄范围,从18岁及以上成人扩大至包括6岁及以上儿科患者。

2013-07-31

武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)7月26日宣布,3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿

美国食品与药品监督管理局(FDA)在长时间的期待下,拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南,有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性,这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告,在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。

2012-02-28

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23