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强生悲剧了!安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

2018-06-28

美国FDA批准强生HIV复方药Prezcobix标签更新,不推荐用于孕妇

2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日已批准强生HIV复方药物Prezcobix(darunavir/cobicistat,达芦那韦/可比司他,800mg/150mg)标签更新,此次更新与该药在孕妇中的使用有关。现在,更新后的Prezcobix标签指出,该药不推荐用于孕妇。因为在怀孕期间,2种活性药物成分darunavir和cobicistat的暴露量显

2018-06-07

行动起来让孩子看得更清楚  强生视力健携手国际狮子会开展2018“爱瞳行动”

在“爱眼日”来临之际,作为全球视力保健行业领跑者,强生视力健携手国际狮子会宣布开展2018年“爱瞳行动”,以实际行动呼吁关注儿童近视问题,提倡儿童在6岁前尽早筛查,尤其是帮助更多贫困儿童通过早期筛查视力并得到妥善治疗,让更多孩子看得更清楚。强生视力健中国区总经理金熙卿女士,中狮联北京视力委副主席邓桐女士,上海交通大学医学院附属仁济医院眼科专家张琳教授,强生视力健中国区市场部总监钟芳霖女士,“爱瞳行

2018-06-05

美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是

2018-03-26

ACC18重磅消息:强生Invokana(卡格列净)显著降低心血管高危2型糖尿病患者心衰住院和心血管死亡风险

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC18)上公布了糖尿病药物Invokana(canagliflozin,卡格列净)里程碑临床项目CANVAS新的探索性分析数据。数据显示,在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中,Invokana显著降低了心血管(CV)死亡及心衰住院治疗(HHF)风险。去年10

2018-03-13

辉瑞强生相继发布前列腺癌药物关键试验数据

 近日,辉瑞和强生相继发布了旗下前列腺癌药物的关键试验数据,该疾病领域市值接近数十亿美元。这两家公司都是在本周一的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌研讨会上发表了药物的试验摘要。辉瑞前列腺癌药物Xtandi在无转移生存率方面取得了21.9个月的改善。另一方面,强生正在努力寻求Zytiga的专利保护,该药物与Xtandi一起改变了前列腺癌治疗的标准。该公司还在研究一种名为Apalutamide的新

2018-02-06

强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险

动脉网近日获悉,强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰?左心耳闭塞系统(the WaveCrest? Left Atrial Appendage Occlusion System)的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗(OAc)的心房颤动患者患中风的概率。第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家

2018-01-15

强生达成新合作 基因疗法治疗阿兹海默病

 Johnson & Johnson Innovation和Janssen Pharmaceuticals,Inc.(JPI)与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的基因疗法项目组签署了独家合作研究协议。该合作将同时利用由宾夕法尼亚大学研发的腺相关病毒(AAV)载体和JPI研发的靶向阿兹海默病的抗体,开展研究。该合作旨在使用AAV病毒递送来表达靶

2018-01-16

强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

美国医药巨头强生旗下杨森制药(Janssen Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna(paliperidone palmitate,棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂)标签更新,纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准,使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗

2018-01-04

拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症

德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(100mg,每日一次),用于2个新的适应症:(1)用于冠状动脉和/或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者,降低主要不良心血管

2017-12-13