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强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,这也是强生寻求一线治疗符合AS

2019-03-29

强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案(DRd)提交欧盟申请

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT

2019-03-27

强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL

2019-03-27

强生Opsumit III期临床显著改善右心室(RV)功能和肺血管阻力(PVR)

2019年03月18日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗肺动脉高压(PAH)III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示,Opsumit治疗与右心室(RV)功能显著改善相关,包括RV重构逆转和肺血管阻力(PVR)降低。值得一提的是,该研究是在PAH患者

2019-03-18

布局肺癌创新免疫疗法 强生达成合作

 日前,AdoRx Therapeutics公司宣布,该公司与强生创新(Johnson & Johnson Innovation)和强生公司肺癌倡议(the Lung Cancer Initiative at Johnson & Johnson)达成研发战略合作协议。根据协议,双方将合作进行针对肺癌药物的发现和临床前开发,强生将有权获取AdoRx药物研发管线中创新产品的研

2019-03-06

GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当

 上周,艾滋病治疗领域好消息接连不断。首先,继全球第一例——“柏林病人”Timothy Ray Brown的艾滋病被治愈后,时隔多年,第二例艾滋病患者“伦敦病人”被治愈的消息再次传来。好消息背后,是干细胞移植治疗的又一次成功。“伦敦病人”的到来,使得“柏林病人”不再孤单,同时也为全球近3700万艾滋病患者带来了真正的希望。其次,2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议在美国西雅图

2019-03-12

强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的

2019-03-14

强生宣布在华启动女性科学家专项奖学金项目

在三八国际妇女节来临之际,全球领先的医疗健康企业 -- 强生公司宣布将旗下的“全球女性科学家专项奖学金”推向中国的优秀女科学家。强生全球首席传播官、全球企业事务执行副总裁、全球执行委员会成员施铭康(Michael Sneed)访问上海期间在复旦大学正式宣布了该消息。 强生全球首席传播官施铭康与复旦大学新闻学院师生交流 在三八国际妇女节来临之际,全球领先的医疗健康企业 -- 强

2019-03-07

强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和

2019-03-13

GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第二个关键III期临床再获成功

2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与三合一HI

2019-03-12