滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并赋予了新药Gazyva （obinutuzumab）优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得，患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴
FDA授予协和发酵麒麟制药淋巴瘤药物mogamulizumab突破性认证
2017年8月28日讯/生物谷BIOON/——美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.）的研究产品mogamulizumab，正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体（mAb），用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis
美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的优先审查资格
2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种新的治疗方案，用于既往未接受治疗（初治
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法
8月1日，阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示，美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示：“对现有疗法已经耐药或
罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE批准治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Gazyvaro（obinutuzumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南草案，推荐Gazyvaro通过癌症药物基金（CDF）途径，用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。具体而言，NICE支持Gazyvaro联
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）近日已授予抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin）无条件批准，用于接受自体干细胞移植（ASCT）后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的巩固治疗。在加拿大，Adcetris之前已
研究首次揭示T细胞淋巴瘤的表观遗传调控机制
近日，中国科学技术大学生命科学学院医学中心及中科院天然免疫和慢性疾病重点实验室瞿昆教授课题组联合美国斯坦福大学Howard Chang实验室，首次揭示了T细胞淋巴瘤（CTCL）的表观遗传调控机制。该研究成果以“Chromatin accessibility landscape of cutaneous T cell lymphoma and dynamic response
FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格
2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA寻求批准copanlisib作为一种单药疗法，用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。优先审查（PR）是FDA的一个新药审查通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药，保障在
