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氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性

 1月5日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

2021-01-06

阿诺医药携手氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验

 专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期

2020-12-29

剑指氏美华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

美国FDA批准氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

基石药业格利单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

剑指氏Lucentis!三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

百济神州「迪妥昔单抗」和「泽替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗格利单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22