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勃林格殷格翰Ofev(尼达尼)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

Tecentriq+Avastin+化疗方案III期临床:未能延长无进展生存期!

Tecentriq+Avastin已被批准一线治疗肺癌(NSCLC)和肝细胞癌(HCC)

2020-07-13

杀菌法或能有效促进母乳中的SARS-CoV-2失活!

2020年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志CMAJ上的研究报告中,来自多伦多大学等机构的科学家们通过研究发现,利用常用技术失活SARS-CoV-2的巴氏杀菌母乳或能安全放心使用。目前临床医生建议,患COVID-19的女性可以继续母乳喂养婴儿;在加拿大,医护人员会为在医院出生的较低体重的婴儿提供巴氏灭菌的母乳作为标准护理手段,

2020-07-11

公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效!

Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者。

2020-07-13

mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

因为罗,默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima遭美国FDA拒绝批准!

罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合5月底获批,已证明总生存期益处!

2020-07-09

制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤

2020-07-06

百济神州在欧洲申报泽替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29