四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究
四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,
2次接种有效率达96%-99%,辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准,TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定,FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定,PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b
新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。
安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点
日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点,合计招募了1028名具
引发肥胖治疗变革的药物索马鲁肽最高可让肥胖患者的体重减少20%
2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学学院(UCL)研究人员参与的一项重要的全球研究,三分之一(35%)服用一种治疗肥胖的新药物的人的总体重减轻了超过五分之一(大于或等于20%)。这项大规模国际临床试验的结果被誉为改善肥胖患者健康的“游戏改变者”,并可能在帮助英国减少COVID-19等疾病的影响方面发挥重要作用。相关研究结果于202
安诺优达DNBSEQ-T7测序产品全面上线
近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称“安诺优达”)与深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)正式达成战略合作,双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容,安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用,全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业,安诺
罗欣药业:他达拉非片获批上市
2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早
STROKE杂志:TASTE研究发现依达拉奉右莰醇可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局
美国心脏/卒中协会(AHA/ASA)官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中(Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE)Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,