20年来最具实质性避孕创新!首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查,事前抹一抹,有效率98.7%
2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(M
PNAS:科学家有望利用癌症药物来治疗女性子宫内膜异位症
2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫内膜异位症(endometriosis)是一种影响数百万女性健康的疾病,日前,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究发现,利用一种癌症药物或能有效减缓子宫内膜异位症患者的疾病症状。研究者表示,利用二氯乙酸盐来处理子宫内膜异位症患者的细胞就能降低细胞中乳酸盐(一种
首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor
放置一次,避孕6年!美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta!
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是,Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器(IUD),也
利用微流控技术开发高纯度极微量细胞纯化分离装置
细胞辨识、观察、计数与纯化分离是生物医疗领域中不可或缺的基础技术。20世纪中叶,一种通过连续高压流体牵引大量细胞通过特定讯号辨识系统的概念被提出,并发展为目前生物医疗研究常用的一项设备-流式细胞分选仪。然而,该仪器也有其技术缺点,比如该仪器缺乏即时影像资讯、及无法实现100%细胞分离纯度。除此之外,操作过程中的高压流体也容易造成细胞损伤或生理状态改变。另一方面,流式细胞分选仪亦难以纯化
FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
卫材(首席执行官:内藤晴夫)和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东(NYSE:MRK)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA(中文名)(卫材发现的口服激酶抑制剂)和KEYTRUDA(中文名)(美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法)的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatini
奕真生物隆重推出子宫内膜容受性分析检测
奕真生物正式宣布与国际辅助生殖检测的领导者 Igenomix 合作,将国际上广泛使用的子宫内膜容受性分析检测(Endometrial Receptivity Analysis,简称“ERA”)在中国市场隆重推出,为国内广大辅助生殖领域的医患提供可靠的个性化胚胎移植时机决策方案。子宫内膜容受性分析检测 (ERA) 适用于进行体外受精-胚胎移植治疗的不孕不育患者。体外受精-胚胎
科学家发明用智能手机控制脑细胞的装置
近日韩国和美国的科学家团队发明了一种可以使用智能手机控制的微小脑植入物来控制神经回路的装置。该论文已发表在8月5日的Nature Biomedical Engineering上。该装置使用类似乐高玩具的可替换药物盒和低功耗强信号的蓝牙,可以长时间使用药物和光线靶向作用于感兴趣的特定神经元。“无线神经设备能够实现以前从未实现过的长期化学和光学神经调节。”韩国高等科学技术研究所(KAIST