药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管码
1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:
乐普医疗拟6.5-12亿收购心血管药品企业及医院
1月24日,乐普医疗发布公告称,公司目前正在筹划重大收购事项, 预计收购金额为人民币6.5亿-12亿元,收购标的为心血管相关药品企业及医院。由于上述事项需与相关交易方进行磋商,尚存在不确定性。为了维护投资者利益
美国FDA如何监管OTC药品?
先普及一组小白级别的概念:OTC(Over TheCounter):非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不
CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品
百川医汇智慧医疗创新系列论坛:助力医疗改革,引领创新创业
首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(分级诊疗)暨慢病领域医疗大数据建设研讨本期论坛同步启动上海智慧医疗创新应用方案评选(上海市医卫系统)报名邮箱:shbcyh@163.com主办方:上海智慧医疗创新平台(百川医汇)、上
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。
食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
《办法》共6章、39条,主要包括:食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序,证据使用和法律监督,涉案物品的检验与认定,案件线索互相通报