Takeda新药vedolizumab申请FDA审核
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。这种药物最先是由Millennium医疗公司研发的，Takeda公司花费近90亿美元将其收入旗下。
抗多发性硬化症药物Lemtrada的FDA审核之路晦暗不明
BioMarin公司罕见病新药在FDA审核中无明显优势
2011年度通过税收优惠政策审核的国家大学科技园名单
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
Boston Scientific着眼申请FDA审核外周动脉疾病支架
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在美国、加拿大和日本三国在招募了299名外周血管疾病患者来研究公司生产的医疗器械SuperNOVA。公司希望用这次实验结果来说服上述三国的医疗器械审核。但公司没有披露实验具体将于何时何地进行。SuperNOVA采用了一种特殊材料来扩张外周主动脉。SuperNOVA于2012年获得CE认证并在欧盟范围上市。
Pharmaxis治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol未能通过FDA审核
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Pharmaxis公司治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol因未能充分提供其安全性和有效性数据而未获FDA审核通过。这一消息也使得公司的股价大幅缩水。Bronchitol能够清楚囊胞性纤维症患者肺部的粘液，已经在澳大利亚和欧盟批准上市。FDA拒绝批准该药物的原因在于Pharmaxis公司未能解释为什么研究中很多志愿者中途退出研究项目。
Titan治疗药物上瘾新药Probuphine或难通过FDA审核
2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Titan公司研发的治疗类鸦片药物成瘾的药物probuphine的审批之路或再起波折。FDA工作人员指出，Titan公司提交的关于probuphine的研究数据不足以证明它的有效性，同时还对该药物的安全性提出了质疑。
中科院组织专家审核稳态强磁场实验装置运行经费
4月11至12日，中国科学院计划财务局会同基础科学局组织专家对稳态强磁场实验装置（SHMFF）2012年运行经费的决算情况及2013年运行计划和经费预算进行了实地审核。审核组由来自中科大及国家同步辐射实验室、国家天文台、中科院高能所、近物所、应物所等单位，以及院计财局、基础局和院大装置办的专家和领导组成，组长由陈森玉院士和李为民研究员担任，院计划财务局相关领导出席了此次审核会。