诺华抗癌药Votubia新适应症申请获CHMP积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，抗癌药物Votubia新适应症申请获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
新版药品GMP实施进入倒计时
全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。
食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP（以下称新版GMP）启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题，加快改造步伐，2月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以下称《通知》），通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶段将据此进行相应的分类指导。
JBC：揭示细菌利用机体蛋白质实施致死性感染的分子机制
近日，一项刊登在国际杂志Journal of Biological Chemistry上的研究论文中，来自约克大学的研究人员通过研究揭示了细菌利用人类机体蛋白质实施感染的分子机制。研究者Jennifer Potts教授表示，我们揭示了金黄色葡萄球菌可以吸附到人类机体血液中的两种蛋白质：纤连蛋白和纤维蛋白原上。
Ang Chem：新型脂质体抗癌药物运输技术可对癌细胞实施精准地毁灭性攻击
近日，刊登在国际杂志Angewandte Chemie上的一篇研究报告中，来自北卡罗莱纳州立大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的抗癌药物运输技术，其可以将药物在释放之前就运输到癌细胞中，相比传统的抗癌药物运输方法相比，这种新型技术可将癌症药物置于细胞中对癌细胞可彻底地摧毁杀灭。
Aspireo肢端肥大症药物Somatoprim获EMA积极意见
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局（EMA）宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见，表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物（SSA）Somatoprim在临床实验中相较目前市售的SSA具有更强的受体结合能力，表现出更好的药理学指标。
125所高校试点实施卓越医生教育培养计划
根据教育部网站11月26日下发的通知，31个省（区、市）及新疆生产建设兵团的125所高校将首批试点实施“卓越医生教育培养计划”。 据了解，“卓越医生教育培养计划”由教育部、卫生部共同组织实施，主要目标是：适应医药卫生体制改革的总体要求，探索建立五年医学院校本科教育加三年住院医师规范化培训的“5+3”临床医学人才培养模式，培养一大批高水平医师；适应国家医学创新和国际竞争对高水平医学人才的要求...
《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台
2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。