安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药
经典化疗药物阿霉素克服肿瘤耐药性!简直是异想天开?
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——耐药性是癌症治疗的主要障碍,导致许多患者复发。在一项发表在Nature Cell Biology上的新研究中,斯托尔斯医学研究所、堪萨斯城儿童慈善医院和堪萨斯大学癌症中心的研究人员报告了一种克服白血病的耐药性的有前途的新策略,只需要使用目标剂量的广泛使用的化疗药物阿霉素。研究人员发现,低剂量的蒽环类抗生素阿霉素抑
测试氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!
2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte
盐酸达泊西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望
4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病
美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B
Metab Engin:新型肽类化合物—缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒,如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源:NIAID-RML近日,一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中,来自美国西北大学和中国上海
百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期
阿扎那韦可抑制SARS-CoV-2复制和促炎细胞因子的产生!
2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——严重急性呼吸系统综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)是造成目前正在流行的COVID-19的病原体,该疾病导致的死亡人数是2002年和2012年高致病性CoV引起的其他国际关注的突发公共卫生事件的10倍之多。除了社会隔离外,确定合适的临床批准的药物来重新使用可以导致短期的行动来降低死亡率。SARS-Co
CMAJ:揭示用于治疗COVID-19的氯喹、羟氯喹和阿奇霉素的潜在不良反应
2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---根据一篇发表在CMAJ期刊上的标题为“Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection”的综述论文,尽管氯喹(chloroqu