安进双特异性抗体疗效显著优于化疗 3期试验提前终止
安进(Amgen)公司宣布,该公司开发的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的两项3期试验中,由于疗效显着优于化疗对照组,患者注册提前终止。Blincyto是首款获批的双特异性T细胞接合器(BiTE)。急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的白血病,B细胞ALL会让儿童更容易受到感染,因为癌变的B细
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!
2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批,中国于8月获批扩大适应症!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓?,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadu
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应:有点失望 但可维持良好预期
此次会上安进的最新数据显示,AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望,该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究,该研究在既往已
血小板减少症创新药进医保 切实减轻患者就医负担
9月23日-9月27日是国际ITP(原发免疫性血小板减少症)疾病周。数据显示,我国成年人群中,ITP发病率为5-10/10万。为了提高公众对ITP的认识,进一步减轻社会疾病负担,国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》),将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物——艾曲泊帕乙醇胺片纳入乙类《药品目录》,用于慢性原
强生Erleada(安森珂)治疗非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)死亡风险降低25%
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在
中华慈善总会瑞百安慈善援助项目一周年 医务志愿者工作点达21家
由中华慈善总会发起、安进公司支持的瑞百安慈善援助项目日前宣布,在项目开展一周年之际,在原有北京、上海、广州、南京5家医务志愿者工作点医院的基础上,新增福州、济南、长沙、西安、成都、乌鲁木齐等全国省会重点三甲医院16家。至此,瑞百安慈善援助项目医务志愿者工作点医院总数达21家,覆盖全国15个省、市、自治区,极大地方便了全国纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者就诊、获取处方、领取援助药品,使更多
安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin(亲吻素)/神经激肽B(NKB)/强啡肽(KNDy)神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体(NK3R)的激活刺激、受