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进/时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

2018-12-03

进/时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有

2018-07-18

斯泰来抗生素Dafclir(非霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

2018-07-02

创谷携手永龙公司聚焦双创人才健康,打造高端健康管理中心

5月28日上午,广州市达安创谷企业管理有限公司与广州永龙建设投资有限公司的“合作共赢·永创高峰“永龙·达安创谷健康管理中心项目签约仪式圆满举办,双方合力共同构建大健康城镇,实现城镇、企业、居民健康幸福融合发展。广州开发区科技创新局副局长杨红连、广州开发区金融控股集团有限公司董事长钟英华、达安基因副总经理及达安创谷学院院长程钢、广州开发区金融控股集团有限公司首席园区运营官冯梦觉等合作双方公司高管出席

2018-05-28

德口服索马鲁肽3期临床主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23

完成近七亿元融资

2017年11月2日,安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资,募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投,投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来,安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术,提升生命价值为使命,从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益,服务人类,加速生命科学发现。此次融资的完成,将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台化战略,

2017-11-01

进多发性骨髓瘤药物3期临床终点

近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。美国有超过118,000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30,280新增病例,12,590例患者死亡。2015年7月,FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗,用于已接受1-3

2017-10-27

“万物有序,智在方寸”-Illumina 2017产品发布会

2017年3月21日,安诺优达在北京召开新产品发布会,正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330);3月21日也是世界唐氏综合征日,

2017-03-23

进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

生物谷专访创始人陈重建:  Hi-C技术:揭开染色体结构的面纱

陈重建博士是安诺优达基因科技有限公司共同创始人,现担任首席执行官兼总裁。近日,他在Nature发表了一篇文章,解析了小鼠失活X染色体结构特征。该研究为研究染色体结构和基因表达的关系提供了强有力的方法,同时有助于开发对抗女性X染色体相关疾病的新方法,可谓意义非凡。此外,在该研究中使用的高通量染色体捕获技术(Hi-C)也是一大亮点。今天我们就该研究中的更多内容对陈博士进行了专访。

2016-08-29