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泰来OAB药物Betmiga获EC批准

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,Betmiga(mirabegron)获欧盟委员会(EC)批准,用于膀胱过度活动症(OAB)的治疗。 mirabegron可选择性地与膀胱肌肉的β-3肾上腺素受体结合并将其激活,这有助于促进膀胱充盈和储尿,这是膀胱控制药物的一种新机制。

2013-01-15

泰来在日本推出联合疫苗Quattrovac皮下注射针剂

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,在日本推出联合疫苗(combined vaccine)Quattrovac皮下注射针剂,用于预防百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症。 该疫苗由日本化学及血清疗法研究所 (Kaketsuken)生产。

2012-11-01

泰来推出前列腺癌新药Gonax

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,在日本推出Gonax(Degarelex 醋酸酯),该药是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体阻断剂,通过皮下注射,用于前列腺癌治疗。 Gonax能够抑制GnRH(由下丘脑产生)与特异性受体的结合,从而抑制睾酮的产生,最终控制前列腺癌的生长。

2012-10-25

杨森与泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

2012-10-03

Medivation及泰来公布前列腺癌新药Xtandi新的研究数据

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰来(Astellas)宣布,有关前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)胶囊新的研究数据,已提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。

2012-10-03

泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

泰来与KEK合作探索NTDs新药

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与高能加速器研究机构(KEK)宣布,双方已达成了一项合作研究协议,探索新的药物用于被忽视的热带病(NTDs)。 此次合作,将利用同步辐射X-射线晶体学,基于蛋白质的三维结构体,来设计药物。 研究分2个阶段,主要集中于由寄生性原生动物引发的传染病,包括利什曼病、南美锥虫病、昏睡病。

2012-09-21

FDA接受泰来他克莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

泰来启动tivozanib II期临床三阴乳腺癌患者招募

2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --乐骋(AVEO)制药与安斯泰来(Astellas)宣布,启动一项随机、双盲、多中心II期BATON-BC临床试验的患者招募,该试验将在既往未接受任何晚期乳腺癌或转移性乳腺癌全身疗法的局部复发或转移性三阴乳腺癌患者中,评价tivozanib+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇进行比较。

2012-12-04

泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。

2012-12-29