安斯泰来在欧洲推出抗生素Dificlir
2012年6月11日,安斯泰来(Astellas)欧洲子公司Astellas Pharma Europe在欧洲推出抗生素Dificlir(fidaxomicin)。 Dificlir,是一种口服、大环抗生素,用于治疗难辨梭状芽胞杆菌(Clostridium difficile infections,CDI),由Optimer制药公司开发。
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。
FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格
FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格认定,这是isavuconazole获得的第2个QIDP认定。
安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究
安斯泰来和Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期试验PLATO,该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,已于今年8月获FDA批准。
安进与安斯泰来达成创新联盟—大跨步进军日本市场
2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --29日,全球最大的独立型生物技术公司——安进(Amgen)和日本制药公司安斯泰来(Astellas)联合宣布,双方已达成了战略联盟,开发新的药物以满足日本患者严重未满足的医疗需求。 该联盟将通过新的商业模式充分利用双方的互补能力。
安斯泰来宣布FDA定于11月审查前列腺癌药物MDV3100上市申请
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。 该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。 上个月,FDA已授予该药优先审查资格。
安斯泰来向日本MHLW提交前列腺癌新药enzalutamide MAA
2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药今天宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了Xtandi(enzalutamide)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经基于多西紫杉醇化疗的晚期阉割性前列腺癌患者的治疗。
安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可
2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布,荷兰药品评价委员会(MEB)已批准了VESOMNI的上市许可申请(MAA),用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症(BPH)男性患者中度至重度储尿期症状(storage symptoms)及排尿期症状(voiding symptoms)的
消息称阿斯利康、安斯泰来、Cubist竞相收购Optimer制药
2013年5月14日讯 /生物谷BIOON/ --彭博社日前报道称,阿斯利康(AstraZeneca)、安斯泰来(Astellas)、Cubist制药均参与了抗生素制药商Optimer制药公司的首轮投标。 在5月10日,Optimer市值6亿美元,彭博社报道后,该公司股价上升1.85美元至14.66美元,使得该公司市值达到了7.14亿美元。