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泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24

泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21

泰来推出前列腺癌新药Gonax

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,在日本推出Gonax(Degarelex 醋酸酯),该药是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体阻断剂,通过皮下注射,用于前列腺癌治疗。 Gonax能够抑制GnRH(由下丘脑产生)与特异性受体的结合,从而抑制睾酮的产生,最终控制前列腺癌的生长。

2012-10-25

泰来与AIST达成NTDs药物探索合作

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已与日本国立先进工业科学技术研究所(AIST)达成被忽视热带病(NTDs)药物探索及开发合作。此次合作,将利用由安斯泰来基于AIST所收集的小分子量碎片及技术而开发的片段演化(Fragment Evolution,FE)技术,来构建生物测定系统(bioassay system)。

2012-10-23

杨森与泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

2012-10-03

Medivation及泰来公布前列腺癌新药Xtandi新的研究数据

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰来(Astellas)宣布,有关前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)胶囊新的研究数据,已提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。

2012-10-03

泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请(NDA)

2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。

2012-09-26

泰来与KEK合作探索NTDs新药

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与高能加速器研究机构(KEK)宣布,双方已达成了一项合作研究协议,探索新的药物用于被忽视的热带病(NTDs)。 此次合作,将利用同步辐射X-射线晶体学,基于蛋白质的三维结构体,来设计药物。 研究分2个阶段,主要集中于由寄生性原生动物引发的传染病,包括利什曼病、南美锥虫病、昏睡病。

2012-09-21

泰来在日本推出联合疫苗Quattrovac皮下注射针剂

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,在日本推出联合疫苗(combined vaccine)Quattrovac皮下注射针剂,用于预防百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症。 该疫苗由日本化学及血清疗法研究所 (Kaketsuken)生产。

2012-11-01

FDA接受泰来他克莫司缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06