器械临床试验机构备案待提速
医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内部组织的相关培训，必须要发证书吗？……近日，在高级研修学院主办的医疗器械临床试验机构备案管理培训班上，学员们纷纷就“备案制”在落地过程中的具体问题向授课老师问询。“医疗器械临床试验机构备案工作自今年1月1日实施以来，已经有110多家医疗机构成功备案，其中，包括非药物临床试验基地30多家，但离预期
GEN：2018年获美国NIH资助最多的50所科研机构
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国国立卫生研究院（NIH）是全球最大的医学研究与科研经费管理机构，在全球范围内针对威胁人类健康的重大疾病开展项目资助，每年的资助金额接近373亿美元，其中超过80%的资金通过近5万个竞争性拨款奖励给全球超过2500所大学、医学院及其他科研机构的30多万名研究人员，鼓励他们从事医学方面的研究，造福全人类的生命健康发展。这种资助力度及资助机构和项目名
美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请
6月7日，辉瑞制药表示，美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请(NDA)，同时授予了优先审评。本次提交申请是基于EMBRACA研究的试验数据，试验评估了talazoparib相较于化疗用于胚系BRCA突变(gBRCAm)-HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌治疗的疗效及安全性。与此同时，欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的
Ophthotech与两家大学机构合作基因疗法开发 治疗罕见眼病
基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会（University of Florida Research Foundation）和宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）达成了独家全球许可协议，开发一种新型腺伴随病毒（AAV）的基因疗法，治疗视紫红质介导的常染色体显性视网膜色素变性（RHO-adRP）。RHO-adRP是一种
德国癌症研究中心首次访华，泛生子再迎国际权威科研机构
近日，享誉全球的海德堡大学附属德国癌症研究中心（DKFZ，以下简称德国癌症研究中心）专家代表团来华访问。中德癌症研究的交流代表团此行参观交流了中国多家顶级肿瘤医疗机构，作为其中唯一的企业，泛生子再一次得到了国际权威机构的认可和赞誉。美国杜克大学讲席教授、泛生子联合创始人兼首席科学家阎海教授热情接待了德国癌症研究中心科学主席兼首席执行官Michael Baumann教授，行政总监Josef Puch
二级以下医疗机构准入或将大放开
二级以下医疗机构准入或将大放开！近日，据财新健康点报道，国家卫健委正酝酿关于社会办医的政策调整。据报道，在不久前由IQVIA主办的2018社会办医疗机构创新峰会上，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明透露，这份松绑社会办医疗机构跨部门审评审批的文件力度相当大，“其中有一条是，二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批，这在医改政策的开放上是史无前例的。”这一消息令业
贵州出台政策提升基层医疗卫生机构吸引力
为激励医疗专业人才到基层医疗卫生机构工作，提升基层医疗卫生机构服务能力，贵州省将在职称评定、人员引进、待遇等方面给予优惠政策。根据贵州省政府办公厅近日印发的《贵州省深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展实施方案》，贵州将加快建立适应行业特点的人事薪酬制度、人才评价机制，完善职称晋升办法，拓宽医务人员职业发展空间。职称评定上，本科及以上学历毕业生参加住院医师规范化培训合格并到基层医疗卫
北京全面实施医疗机构电子化注册
为推动医师、护士、医疗机构电子化注册工作，北京对医护人员的“发展空间、执业环境”做出了创新性改变。2018年4月12日，北京市卫计委宣布，全市16区实施医疗机构电子化注册工作，这标志着北京市医师、护士、医疗机构电子化注册全面实施，并且执业注册数据库实现了互联互通和信息的交互验证。简化审批程序 多方受益为适应医药卫生体制改革发展的新形势和医师执业新需求，北京市卫计委推进简政放
国家医保局机构设置出炉 重拳整顿医保资金乱象
3月27日，一心堂被央视曝光部分门店出售生活用品，并为消费者开具药品发票，涉嫌套取医保资金，三亚市区域内21家一心堂连锁药店被全部停业整顿。在此之后，多地开始整顿医保乱象，这也被外界认为是新上线的国家医疗保障局的“第一把火”。作为这轮国务院机构改革中的“新面孔”，医保局从一出现，就受到了业内极大的关注，它也被认为是此次大部制改革中对医药行业最重要的变化。然而，随着国家市场监督管理总局和
凯基生物学术交流论坛隆重开幕
4月9日下午2点，“凯基生物学术交流论坛”在南京汉府饭店隆重开幕！本次学术研讨会由江苏凯基生物技术股份有限公司主办。会议围绕目前生物医学研究热点以及学术科研领域关心的焦点问题进行探讨。会议特别邀请了国内外著名专家前来与南京广大生物医学实验室的研究生博士生们共同讨论、分享和交流。出席大会的嘉宾及成员有南京大学模式动物研究所赵庆顺教授，南京大学生命科学学院陈熹教授，岛根大学医学部孙旭峰博士，浙江大学汤