吉利德与强生合作HIV复方药物恩曲利匹替诺在中国获批临床
吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)于 2015 年 1 月 28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。
Nature:诺奖之后,细胞重编程技术新突破
日前,来自以色列魏茨曼科学研究所(WeizmannInstituteofScience)的科学家们发现,从成体细胞中除去一种蛋白质可使得它们有效地回到干细胞样状态。 胚胎干细胞具有治疗并治愈许多医学疾病的巨大潜力。这也正是2012年的诺贝尔奖被授予用皮肤细胞生成诱导胚胎样干细胞(iPS细胞)这一研究发现的原因。然而这一过程一直以来都极其的缓慢且低效,生成的干细胞还不能完全用于医学用途。
美国纳税人炮轰,吉利德公司94500美元的天价丙肝新复方制剂
曾经被视作天价药物的吉利德公司一个疗程84000美元的丙肝治疗药物索菲布韦(Sovaldi),已经被新的药物取代。这就是吉利德公司于10月10日刚获得FDA批准的全口服丙肝新复方制剂Harvoni,该药物一个疗程的费用高达9450
吉利德二联复方Harvoni获得FDA批准,抗丙肝新金标全口服方案出炉
10日下午,美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市,用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的Harvoni在美国预定收费分别为945
柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现
近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。
诺和诺德degludec申请遭遇FDA新障碍
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺和诺德(Novo Nordisk)公司的糖尿病药物degludec审批过程遭遇新的挫折。FDA表示将在今年11月8号举办专家评议会来确定其可能的副作用,这一时间错过了PDUFA的日期。这导致诺和诺德公司利用degludec来打击竞争对手赛诺菲(Sanofi)旗下同类药物Lantus的计划受挫。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据,当用作预防性药物时,NovoEight可提供长期的出血减少。该药已获FDA和欧盟批准。