GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA
2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。
诺和诺德degludec申请遭遇FDA新障碍
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺和诺德(Novo Nordisk)公司的糖尿病药物degludec审批过程遭遇新的挫折。FDA表示将在今年11月8号举办专家评议会来确定其可能的副作用,这一时间错过了PDUFA的日期。这导致诺和诺德公司利用degludec来打击竞争对手赛诺菲(Sanofi)旗下同类药物Lantus的计划受挫。
Organic Letters:邱明华等在针叶樱桃中发现具有抑制AChE活性的新结构
针叶樱桃(Acerola cherry)是金虎尾科(Malpighiaceae)金虎尾属(Malpighia)凹缘金虎尾(M. emarginata)的果实。早在1946年发现其果实富含维生素C,含量可达4000毫克/100克,是名符其实的“天然维生素C之王”。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。
GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准
GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight III期研究新积极数据,当用作预防性药物时,NovoEight可提供长期的出血减少。该药已获FDA和欧盟批准。