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关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知

食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位: 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定,经过专家评审,并经国家食品药品监督管理局领导批准,现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题(附件)。

2011-11-28

FDA备案批准治疗糖尿病新药 Qnexa

一家名叫Vivus的生物医药公司,已经获得美国食品药品管理局批准关于其新药申请的备案和审查。这种药叫做Qnexa,是用来治疗糖尿病的。 Qnexa是一天一次,是一种口服类的研究药物的替代者,可以用来治疗体重下降、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。 FDA把这种药的审查分为第二类,时间指定为六个月。并宣布2012年4月17日为为处方药用户收费行为 (PDUFA) 的目标日期。

2012-02-03

青海大学出台人才培养新政策打破发展“瓶颈”

作为青海省唯一一所进入国家“211工程”的高等院校,青海大学近日出台人才培养新政策,将把每年学费收入的15%投入到人才队伍建设方面,通过实施人才强校战略、引进高层次人才、启动人才储备计划等措施,加强人才队伍建设。

2012-11-19

单独两孩政策如何实施 专访国家卫生计生委王培安

“单独两孩”政策如何启动实施?各地是否有统一的时间表?今后计划生育工作要放松了吗?记者就公众关心的几个问题专访国家卫生计生委副主任王培安

2014-04-10

网上药店运营可借鉴欧美经验 政策紧扣网络售药

网上药店在电子商务飞速发展的时代应运而生,是医药电子商务发展的产物。因药品关系到人的生命安全,国家对其监管比一般的电子商务严格许多。随着互联网的普及和电子商务的发展,网上药店必将与医疗机构、零售药店构成药品零售的三足鼎立。但近期的网上药店与业界给予的火热期许有所不同的是,现实相当“骨感”。

2011-10-08

FDA制定政策缩短“突破性”新药审批程序

一直以来,制药公司都希望美国食品药品监督管理局(FDA)能够提供一个更为高效的认证途径,使自己更快的拿到新药物的审批。这一愿望最近可能成为现实:美国国会近期通过的一项决议将有助于研究团队的产品更快的进入药品市场。 据路透社报道,这一决议今年内将形成一项法律,其内容为:如果一项药物具有重大的使用价值并在临床试验中证明效果显著,FDA将采用优先审批或减少其临床试验时间等方法加速药品的上市。

2012-05-11

生物仿制药的政策性圈地

生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展,在美国如此,在中国更甚。可喜的是这一局面正在被改变。 欧盟的“快刀手” 2006年4月18日,欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市,这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架,也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。

2011-10-12

刘延东:全力推动医改政策落地生根

刘延东:全力推动医改政策落地生根

2014-04-14

安徽合肥市出台自主创新政策助推新兴产业快速增长

据安徽省科技厅消息,近日,合肥市出台自主创新政策,大力推进创新平台建设,积极支持科技成果转化,促进企业爆发性增长,为合肥新兴产业发展注入了源源动力。 一是支持八大新兴产业类项目研发。针对重大装备的研发项目,单个项目研发费用实际发生额超过300万元以上的,对其超额部分给予20%、最高1000万元的一次性资助。 二是资助创新平台及创新要素向中科大先进技术研究院集聚。

2013-07-03